ANMAT actualizó el sistema de trazabilidad de medicamentos en Argentina
A través de la Disposición 6223/2025, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) actualizó el sistema de trazabilidad de medicamentos en la Argentina. El objetivo de esta medida es fortalecer la seguridad sanitaria y la transparencia en la cadena de suministro de fármacos, garantizando a la población su seguridad, calidad y autenticidad.
La normativa amplía el listado de sustancias trazables y establece criterios claros para la inclusión o exclusión de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) en el Sistema Nacional de Trazabilidad. En este sentido, los medicamentos de alta vigilancia, costo, riesgo de uso indebido o de relevancia para la atención de enfermedades crónicas y de alta complejidad deberán incluirse en el sistema de vigilancia para su seguimiento exhaustivo en toda la cadena de distribución.
Hasta ahora, la trazabilidad de estupefacientes y psicotrópicos como fentanilo, morfina, oxicodona, metadona, flunitrazepam, cannabidiol, ketamina y propofol se realizaba solo a nivel jurisdiccional mediante un sistema de vales en papel que debía ponerse a disposición del Gobierno Nacional ante requerimiento expreso de la ANMAT. Con lineamientos más claros para el registro y conservación de la información, auditorías obligatorias y sanciones en caso de incumplimiento, la nueva disposición permitirá un seguimiento y control uniforme a nivel nacional.
La trazabilidad de medicamentos es una política pública para prevenir fraudes, robos y falsificaciones. Este listado de sustancias trazables no se actualizaba desde 2016. Los fármacos ya registrados que contengan algunos de los IFA incluidos en la disposición y que al momento de su entrada en vigencia no se encuentren trazados de manera voluntaria, tendrán 45 días hábiles para cumplir con los nuevos requerimientos.
Finalmente, la obligación de reportar en línea cada movimiento de medicamentos permitirá un monitoreo en tiempo real por parte de todos los actores del sistema, facilitando la detección temprana de irregularidades, robos o desvíos, y asegurando una respuesta rápida y coordinada para proteger la cadena de suministro.
La noticia ANMAT actualizó el sistema de trazabilidad de medicamentos en Argentina se publicó primero en Sin Mordaza.